Пролонгированный миноксидил: решение главных проблем терапии АГА?

Андрогенетическая алопеция (АГА) остается одной из самых частых причин обращения к дерматологу, оказывая значительное влияние на качество жизни пациентов. Несмотря на широкое применение, существующие виды терапии, включая местную терапию миноксидилом, сталкиваются с проблемами низкой приверженности лечению, вариабельной эффективностью и побочными эффектами. На Конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV) 2025 были представлены данные о новой исследуемой форме перорального миноксидила пролонгированного действия — VDPHL01, которая может стать более эффективной и клинически значимой альтернативой.

Проблемы текущей терапии миноксидилом

Рост назначений перорального миноксидила офф-лейбл с 2022 года лишь подчеркивает его недостатки. Согласно данным, менее 10% пациентов удовлетворены текущим режимом лечения, а почти половина активно ищут новые варианты. Низкая удовлетворенность связана с медленным или минимальным ответом, побочными эффектами и неудобством существующих форм.

Ключевая проблема стандартного перорального миноксидила — его фармакокинетика. Доза 2,5–5 мг создает быстрый пик концентрации в плазме, часто превышающий порог сердечной безопасности, при этом не поддерживая терапевтическую концентрацию, необходимую для стимуляции роста волос. Это делает терапию компромиссом между эффективностью и рисками.

Новый подход: пролонгированное действие

VDPHL01 был разработан специально для лечения АГА. Его цель — поддерживать концентрацию миноксидила выше порога для стимуляции фолликулов, но ниже уровня, связанного с кардиоваскулярными эффектами. Этот подход обоснован десятикратной разницей между концентрацией для роста волос и концентрацией, вызывающей побочные эффекты со стороны сердца.

Дизайн исследования и ключевые результаты

В ходе ретроспективного анализа фототрихограмм пациентов, получавших VDPHL01 (из фазы 2 исследований), сравнивали с данными пациентов на терапии стандартным пероральным миноксидилом и 5% раствором для местного применения (данные из независимого РКИ, опубликованного в JAMA Dermatology). Оценку проводили «слепые» эксперты-дерматологи с использованием Шкалы глобальной оценки исследователя (IGA).

Результаты оказались впечатляющими:

• Значительное превосходство в эффективности: Пациенты в группе VDPHL01 достигли в среднем оценки «умеренное улучшение», в то время как в группах сравнения средний результат не достиг даже «незначительного улучшения».
• Быстрый и видимый результат: Точность идентификации фотографий «после лечения» в группе VDPHL01 превысила 96%, что свидетельствует о выраженных визуальных изменениях. В группах сравнения этот показатель составил лишь 50–73%.
• Высокий процент ответивших: 82% пациентов, получавших VDPHL01, достигли как минимум «умеренного улучшения» всего за 4 месяца. В группах стандартного миноксидила аналогичного результата достигли лишь около 20% пациентов, и для этого им потребовалось 6 месяцев.

Выводы для клинической практики

Для врачей, привыкших к скромным результатам и разочарованиям пациентов при использовании традиционного миноксидила, эти данные могут означать смену парадигмы. VDPHL01 демонстрирует потенциал для достижения быстрого и клинически значимого улучшения состояния у большинства пациентов, что критически важно для поддержания приверженности лечению.

Тем не менее, важно отметить ограничения исследования: ретроспективный дизайн и кросс-исследовательское сравнение требуют подтверждения в проспективных рандомизированных контролируемых испытаниях. Долгосрочные данные о безопасности также остаются ключевыми перед внедрением в широкую практику.

Заключение:
Презентация VDPHL01 на EADV 2025 предлагает взглянуть на возможное будущее терапии АГА. Целевая фармакокинетика пролонгированной формы, нацеленная на эффективность и безопасность, демонстрирует уровень результата, недостижимый для текущих форм миноксидила. В случае подтверждения в дальнейших исследованиях, VDPHL01 может стать самым значимым достижением в лечении андрогенетической алопеции за последние годы.

Источник: Shapiro J, Senna M, Muller-Ramos P, Lo Sicco K. Comparative efficacy of an investigational oral minoxidil extended-release tablet (VDPHL01) versus existing minoxidil formulations in androgenetic alopecia: a blinded retrospective IGA analysis. Presented at: European Academy of Dermatology and Venereology Congress 2025; September 17-20, 2025; Paris, France.

Интересный материал?

Да

0

Нет

0

Поделиться новостью: